Beställ 1085 om licensiering av farmaceutiska aktiviteter. Ryska federationens lagstiftningsbas

Abkhazia - Soullands land, paradis. Det finns en legend om hur den här lilla, unika, kristallklara, som en bergsfjäder - Abkhazia ... när Gud delade jorden, distribuerade han sina många nationaliteter,

Rysslands roll i utvecklingen av Abchazia - XIX-talet: Tvister om Mahagity och inte bara - Perspektiv Popov Eduard Anatolyevich - Läkare av filosofi, chef för Svarta havet och Caspian Center for Rici. I år var 200 år sedan Abchazia inträde till det ryska riket. Artikelläkare

Användbar information om Abchazien - Omsättning Republiken Abchazien. Sammanfattning av landets huvudstad Sukhumi. Baserat på VII-talet som Abkhaz Kingdom. Politiskt system för president och parlamentariska republiken. Republiken Abchazien - Statlig utbildning

Serviceutrymme - Guduut Tiden närmar sig middagstid. På skrivbordet VRIO Commander deployed i Abkhazia 7: e militärbas Överste Yuri Volodichenko - Promotional Charters av den ryska federationens väpnade styrkor, schema

Hotel Apsiliya Guest House, Gudaida. Boka, Recensioner - Turist.ru Apsiliya Guest House ligger i Gudauta, precis vid Svarta havet. Det erbjuder gratis Wi-Fi. Rum

Hotel Alex Beach Hotel 4 *, Gagra. Boka, Recensioner - Turist.ru Detta hotell ligger i Gagra, 30 meter från den offentliga Chernomorskaya-stranden. Det erbjuder gästerna nattklubb, Bowling Center,

Café och restauranger gagra Restaurang "Abaata" Restaurant "Abaata" är i Gammal gagra På territoriet forntida Epochen i medeltiden Abaata. Patzha har ett oförglömligt utseende på den gamla arkitekturen. Huvudhallen i restaurangen

Abkhazia och Georgia: Tillsammans - aldrig! Varför är det så? Varför anser Abkhazia "från Georgia (men hon kategoriskt inte anser det vara en del av sig själv) och söker till Ryssland? Inte alla vanliga medborgare i vårt land är förståeligt. Under tiden, för liknande

ABKHAZIA: GAGRA, SUKHUM, PITSUNDA OCH NYA ATHOS I det här landet är det lätt att förlora en känsla av verklighet. Ta inte ut det för honom, skjuta upp planer och ge ett val av ärendet. Det är inte vanligt här. Arrangemang om resan, till exempel i bergen (endast om

Ryska federationens regering

Beslut

Om licensverksamhet vid omsättningen av narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av läkemedelsinnehållande växter


Dokument med ändringar av:
(Rysk tidning, N 121, 30.05.2012);
(Möte i Ryska federationens lagstiftning, N 37, 09/10/2012).
(Officiell Internetportal av juridisk information www.pravo.gov.ru, 10.08.2015, n 0001201508100002);
(Officiell Internetportal av juridisk information www.pravo.gov.ru, 09/27/2016, n 0001201609270001) (För förfarandet för träder i kraft, se punkt 2 i Ryska federationens regering av den 23 september, 2016 n 956);
ryska federationens dekret av den 4 juli 2017 N 791 (Officiell Internetportal av juridisk information www.pravo.gov.ru, 07/06/2017, N 0001201707060009).
____________________________________________________________________

I enlighet med Ryska federationens regering

bestämmer:

1. För att godkänna bifogad bestämmelse om licensverksamhet om omsättning av narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av läkemedelsinnehållande växter.

2. Att erkänna rättsakterna för Ryska federationen i händelsen enligt bilagan.

Styrelseordförande
Ryska Federationen
V.putin

Regler om licensiering av aktiviteter om omsättning av narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av läkemedelsinnehållande växter

Godkänd
regeringsdekret
Ryska Federationen

1. I denna förordning fastställs förfarandet för licensverksamhet om omsättning av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av narkotikamissbruk som utförts av juridiska personer och enskilda entreprenörer.

Licensiering är föremål för verksamhet om omsättningen av narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer, som är listade i listan i -III och tabell I i listan över IV-listan över narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ska styras i ryska Federation, godkänd av regeringen från Ryska federationen den 30 juni 1998 år n 681 (nedan kallad listan) och odling av narkotikamiska anläggningar som ingår i listan över växter som innehåller narkotika eller psykotropa ämnen eller deras prekursorer och att kontrolleras i Ryska federationen, godkänd genom dekretet av Ryska federationens regering den 27 november 2010 n 934, för användning i vetenskapliga, akademiska ändamål och i expertverksamhet (nedan kallad odling av narkotikamässiga växter ).

2. Aktiviteter om omsättning av narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av läkemedelsinnehållande växter inkluderar arbete och tjänster enligt bilagan.

3. Licensverksamheten om omsättningen av narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av läkemedelsinnehållande växter utför följande licensmyndigheter:

a) Federal Health Supervision Service - När det gäller genomförandet:

aktiviteter om omsättningen av narkotika och psykotropa ämnen som listas i listorna över I-III-listan som utförts:

partihandel med läkemedel;

läkemedelsorganisationer, underordnad federala verkställande myndigheter;

Övriga organisationer och enskilda entreprenörer när det gäller licensierad kontroll (med undantag för licenstagare som lämnade uttalanden om reformlicenser), befogenhet att avbryta, återuppta åtgärder och avbokning av licenser.

aktiviteter om omsättningen av prekursorer av narkotika och psykotropa ämnen som är listade i listan LIST;

aktiviteter om omsättningen av prekursorer av narkotika och psykotropa ämnen som anges i tabell I-listan över IV-listan.

aktiviteter för odling av läkemedelshaltiga växter;
Dekret av Ryska federationens regering av den 23 september 2016 N 956.

b) De verkställande myndigheterna i den ryska federationens beståndsdelar - vad gäller verksamheten om omsättning av narkotika och psykotropa ämnen som anges i förteckningarna över I-III-listan (när det gäller att tillhandahålla och omfärdar licenser, tillhandahålla duplikat Licenser och kopior av licenser, utförande av licensreglering för licensansökare och licenstagare som lämnade uttalanden om reformlicenser, uppsägning av licenser, bildning och underhåll av register som utfärdats av statliga myndigheter i de ryska federationslicenser, godkännande former av ansökningar om Bestämmelsen och omfärdandet av licenser, godkännande av anmälningsblanketter, utdrag från dessa registrering av licenser och andra licenssystem i licensprocessdokumenten samt att tillhandahålla information till de som är intresserade av licensinformation, inklusive placering av denna information i Informations- och telekommunikationsnätverk "Internet" på officiella platser i myndigheter De centrala enheterna i Ryska federationen som anger e-postadresser med vilka användare av denna information kan skickas till begäran och begärt information), utfört:

organisationer, med undantag för grossistorganisationerna för droger och apoteksorganisationer som lämnats av federala verkställande myndigheter.

punktet har förlorat sin styrka från den 14 juli 2017 - RESOLUTIONENS RYSFÖRANDE AV RYSABETE AV JULI 4, 2017 N 791.
(Stycke på redaktionen trädde i kraft den 3 oktober 2016 genom dekretet från Ryska federationens regering den 23 september 2016 N 956.

4. Sökanden för licensen att utföra verksamhet om omsättning av narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av narkotikamissbrukare (nedan kallad licensen) måste uppfylla följande licenskrav:

lokaler och utrustning som är nödvändig för genomförandet av aktiviteter om omsättning av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av narkotikamissbrukare (med undantag för medicinska organisationer och separata divisioner av medicinska organisationer som ligger i landsbygdens bosättningar och fjärrkontroll från avräkningar lokaliteter där det inte finns några apoteksorganisationer (nedan kallade medicinska organisationer och separata enheter av medicinska organisationer)
Dekret av Ryska federationens regering av den 6 augusti 2015 N 807.


a_1) Förekomsten av en licens till den medicinska organisationen för medicinsk verksamhet (om en licensansökare är en medicinsk organisation)
Dekret av Ryska federationens regering av den 6 augusti 2015 N 807)

;

c) Överensstämmelse med den licensansökande, som har en avsikt att utföra aktiviteter om omsättning av narkotika och psykotropa ämnen som anges i listorna över listan i I-III, prekursorer som anges i listan I-listan, odling av läkemedelsinnehållande växter, Artiklarna 5 och;

d) Överensstämmelse med sökanden för en licens som har avsikt att utföra verksamhet om omsättningen för prekursorer av narkotika och psykotropa ämnen som ingår i tabell I i listan över IV-listan, punkterna 5 - och

e) Närvaron i den statliga sökandens licens med avsikt att genomföra verksamheter om omsättning av narkotika och psykotropa ämnen som förtecknas i listan över I-IIII list I-lista, arbetstagare som har en sekundär professionell, högre professionell, ytterligare yrkesutbildning och (eller) speciell utbildning inom cirkulationsområdet av narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer som uppfyller kraven och karaktären hos det utförda arbetet.

5. Licenstagare Vid utförande av verksamheten om omsättning av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer måste odlingen av narkotikamissbrukare uppfylla följande licenskrav:

a) Förekomsten av ägande som ägs av honom eller andra legitima och relevanta fastställda krav:

lokaler och utrustning som är nödvändiga för att utföra aktiviteter om omsättning av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av läkemedelsinnehållande växter (med undantag för medicinska organisationer och separata enheter av medicinska organisationer).
(Punkt på redaktionen, som antagits från 18 augusti 2015 genom dekretet från Ryska federationens regering daterad den 6 augusti 2015 N 807.

landregister som krävs för odling av läkemedelsinnehållande växter;

a_1) Tillgängligheten av en medicinsk licens för medicinsk verksamhet (om en licensinnehavare är en medicinsk organisation)
(Ibland ingår i den 18 augusti 2015 genom dekretet av Ryska federationens regering den 6 augusti 2015 N 807)

b) Överensstämmelse med förfarandet för att tillåta personer att arbeta med narkotika och psykotropa ämnen, liksom till aktiviteter relaterade till omsättningen av prekursorer av narkotika och psykotropa ämnen som fastställts genom dekretet från Ryska federationens regering den 6 augusti, 1998 n 892;

c) Överensstämmelse med licensinnehavaren som bedriver omsättning av narkotika och psykotropa ämnen som anges i listorna över listan i I-III, prekursorer som anges i listan I-listan, odling av narkotikamissbruk, kraven i artiklarna 5 och 10 i den federala lagen "på narkotika och psykotropa ämnen";

d) Överensstämmelse med licensinnehavaren som bedriver utveckling av nya narkotika och psykotropa ämnen som listas i listorna över listan i I-III, samt prekursorer av narkotiska droger och psykotropa ämnen som anges i listan I-listan, kraven i artikel 16 av den federala lagen "på narkotika och psykotropa ämnen";

e) Överensstämmelse med licenstagaren som bär droger och psykotropa ämnen som anges i listorna över listan i I-III, de prekursorer som anges i listan I-listan, kraven i artikel 19 i den federala lagen "på narkotika och psykotropa ämnen" och Förfarande för bearbetning som fastställts av Ryska federationens regeringens dekret av den 24 februari 2009 n 147;

e) Överensstämmelse med licenstagaren som har lagring av narkotiska droger och psykotropa ämnen som är listade i listorna över listan i I-III, de prekursorer som anges i listan I-listan, kraven i artikel 20 i den federala lagen "på narkotiska droger och Psykotropa ämnen "och förfarandet för lagringsutrymme som fastställdes av Ryska federationens regeringsdekret av den 31 december 2009 n 1148;

g) Överensstämmelse med licenstagaren med droger och psykotropa ämnen som anges i listorna över listan i I-III, prekursorer som anges i listan I-listan, kraven i artikel 21 i den federala lagen "på narkotika och psykotropa ämnen" och ordern av deras transport, såväl som nödvändigt för dessa handlingar som inrättats genom dekretet från Ryska federationen den 12 juni 2008 n 449;

h) Överensstämmelse med en licensinnehavare, försäljning av narkotika och psykotropa ämnen som är listade i listorna över listan i I-III, prekursorer som anges i listan I-listan och distributionen av dessa narkotika och psykotropa ämnen, kraven i artikel 23 i den federala lagen "på narkotika och psykotropa ämnen" och ordningen för distribution, semester och genomförande som inrättats genom dekretet från Ryska federationens regering av den 26 juli 2010 n 558;

i) Överensstämmelse med licensinnehavaren som bedriver droger och psykotropa ämnen som förtecknas i listorna över II och III-listan av recept som innehåller utnämningen av narkotika och psykotropa ämnen, kraven i artiklarna 25 och 26 i den federala lagen "på narkotika och psykotropiska Ämnen";

k) Överensstämmelse med en licenstagare som utför produktion av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som anges i listan I, för att tillverka analytiska (standard) prover och tillverkning av analytiska (standard) prover av dessa narkotiska läkemedel, psykotropa ämnen och deras prekursorer, krav i artikel 17 federal lag "på narkotika och psykotropa ämnen";

l) Överensstämmelse med licensinnehavaren som utför produktion och tillverkning av narkotika och psykotropa ämnen som förtecknas i förteckningarna över förteckningarna i II och III, kraven i artiklarna 17 och 27 i den federala lagen "på narkotika och psykotropa ämnen" ;

m) Överensstämmelse med licensinnehavaren som bedriver förstörelse av narkotika och psykotropa ämnen som anges i listorna över listan i I-III, prekursorer som är listade på listan I-listan, kraven i artikel 29 i den federala lagen "på narkotika och psykotropiska Ämnen "och förfarandet för deras förstörelse som fastställts av regeringens dekret från den ryska federationen den 18 juni 1999 N 647;

n) Överensstämmelse med licensinnehavaren som bedriver omsättning av läkemedelsprekursorer och psykotropa ämnen, som ingår i listan I-listan över IV-listan, kraven i punkterna 5 - och 11 i artikel 30 i den federala lagen "på narkotika och psykotropiska Ämnen";

o) Överensstämmelse med en licensinnehavare som använder narkotika och psykotropa ämnen som är gjorda i listans listor, för medicinska ändamål, kraven i artikel 31 i den federala lagen "på narkotika och psykotropa ämnen".

p) Överensstämmelse med licensinnehavaren med hjälp av narkotika och psykotropa ämnen, listade i listor av listan i II och III, i veterinärmedicin, kraven i artikel 33 i den federala lagen "på narkotika och psykotropa ämnen" och förfarandet för deras användning i veterinärmedicin som inrättades genom regeringens regering från den 3 september 2004 n 453;

p) Överensstämmelse med en licensinnehavare som använder narkotika och psykotropa ämnen som är gjorda av listan över I-IIII, prekursorer som anges i List I och Tabell I lista över IV-listan, i vetenskapliga och akademiska ändamål, liksom i expertverksamhet, krav på artiklar 34 och 35 federal lag "på narkotika och psykotropa ämnen";

c) Överensstämmelse med licensinnehavaren som bedriver omsättning av narkotika och psykotropa ämnen som anges i listorna över listan i I-III, krav.

t) Överensstämmelse med licensinnehavaren som bedriver omsättning av droger och psykotropa ämnen som anges i listorna över listan i I-III, kraven i Ryska federationens regering av den 4 november 2006 N 644,

(u) Överensstämmelse med en licensinnehavare som bedriver omsättning av narkotika och psykotropa ämnen som förtecknas i listorna över I-IIII-listan, regler för utveckling, produktion, tillverkning, lagring, transport, leveranser, semester, implementering, distribuering, förvärv, Användning, import till Ryska federationens tullområde, export från Ryska federationens tullområde, förstörelse av verktyg och utrustning under särskild kontroll och används för produktion och tillverkning av narkotika, psykotropa ämnen som är etablerade av dekretet av Ryska federationens regering av den 22 mars 2001 n 221;

f) Överensstämmelse med licensinnehavaren som bedriver omsättning av prekursorer av narkotika och psykotropa ämnen som förtecknas i förteckning i och tabell I i listan över IV-listan, kraven i artikel 37 i den federala lagen "på narkotika och psykotropa ämnen" och Förfarandet för att lämna in rapporter om aktiviteter som rör deras omsättning

x) Överensstämmelse med licensinnehavaren som bedriver omsättning av prekursorer av narkotika och psykotropa ämnen som förtecknas i list I och tabell I i listan över IV-listan, kraven i artikel 39 i den federala lagen "på narkotika och psykotropa ämnen" och Förfarandet för att upprätthålla och lagra särskild registrering av verksamheten i samband med sin omsättning som inrättats genom dekretet från Ryska federationens regering av den 9 juni 2010 n 419;

c) Överensstämmelse med licensinnehavaren som bedriver omsättning av prekursorer av narkotika och psykotropa ämnen som ingår i tabell I i listan över IV-listan, förfarandet för produktion, bearbetning, lagring, implementering, förvärv, användning, transport och förstörelse av prekursorer av narkotiska droger och psykotropa ämnen som är etablerade av regeringens dekret från den ryska federationen den 18 augusti 2010 n 640;

h) Närvaron i tillståndet för licensinnehavaren som verkar om omsättningen för narkotika och psykotropa ämnen som listas i listorna över listan i I-III, prekursorer som anges i listan I-listan, arbetstagare som har en sekundär professionell, högre professionell, ytterligare yrkesutbildning och (eller) speciell förberedelse inom narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer, som uppfyller kraven och karaktären hos det utförda arbetet.

w) Förbättring av specialisters kvalifikationer med läkemedels- och sjukvård som bedriver omsättning av narkotika och psykotropa ämnen som listas i listan över I-IIII-listan, prekursorer som anges i listan I i listan, minst en gång vart femte år.

6. Genomförande av verksamheten om omsättningen av narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av narkotikamissbruk med en brutto kränkning av licensieringskrav innebär det ansvar som fastställs genom Ryska federationens lagstiftning.

Samtidigt, enligt den bruttoöverträdelsen, förstås det genom att licensinnehavaren inte uppfyller kraven "A" - "R", "T" - "U", "X" och "C". 5 i denna förordning, som orsakade de konsekvenser som föreskrivs i del 11 i artikel 19 federal lag "om licensiering av vissa typer av aktiviteter."

7. För att få en licens, skickar den licenssökande eller lämnar till licensmyndigheten ett uttalande (vid utförande av arbete (tillhandahållande av tjänster) som föreskrivs i punkterna 2, 3, 11, 15, 16, 23, 27, 28, 39, 43, 44, 55, 63 Bilagor till denna förordning - indikerar specifika narkotika och psykotropa ämnen som är inskrivna i listan I-IIII och prekursorer som anges i List I och Tabell I List IV List) och dokument (kopior av dokument) som anges i Del 1 och punkterna 1, 3 och 4 del 3 i artikel 13 i den federala lagen "om licensiering av vissa aktiviteter", liksom:

a) Kopior av dokument som bekräftar tillgången till en licens för äganderätten eller på den andra legitima grunden för de relevanta kraven och nödvändiga för genomförandet av verksamheten om omsättning av narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av läkemedel Innehåller växter av utrustning, lokaler och markområden, som inte är registrerade i det enhetliga statliga registret om rättigheter till fastigheter och transaktioner med honom (om sådana rättigheter är registrerade i det angivna registret - information om dessa lokaler och tomter) (med undantag för medicinska organisationer och separata enheter av medicinska organisationer)
Dekret av Ryska federationens regering av den 6 augusti 2015 N 807.

a_1) Information om tillgången till en licens för medicinsk verksamhet (om licensinnehavaren är en medicinsk organisation)
(Ibland ingår i den 18 augusti 2015 genom dekretet av Ryska federationens regering den 6 augusti 2015 N 807)

b) En kopia av intyget för en specialist som bekräftar lämplig yrkesutbildning av chefen för en juridisk person eller chefen för lämplig uppdelning av en juridisk person i genomförandet av omsättningen för narkotika och psykotropa ämnen som anges i listan i -III-lista, prekursorer som anges i listan LIST, och odla läkemedelsinnehållande växter;

c) Kopior av certifikat som utfärdats av statliga eller kommunala hälso- och sjukvårdsanläggningar i det förfarande som fastställts genom Ryska federationens lagstiftning, avsaknaden av arbetstagare som i enlighet med deras officiella tullar borde ha tillgång till narkotika, psykotropa ämnen, såväl som Precursorer listade i list I och Tabell I lista över IV-listan, eller odlade läkemedelsinnehållande växter, sjukdomar av narkotikamissbruk, toxikomisk, kronisk alkoholism;

d) Information om närvaron av slutsatserna från kroppskontrollen av narkotika och psykotropa ämnen som föreskrivs i punkterna i artikel 10 tredje och femte punkt 3 punkt 3 och punkt 7 i den federala lagen "på narkotiska Droger och psykotropa ämnen ";

e) Kopior av dokument om bildandet av personer som är verksamma i omsättningen av narkotika och psykotropa ämnen som är inmatade i listorna över I-IIII-listan, prekursorer som anges i listan LIST, liksom på farmaceutiska och medicinska arbetstagares kvalifikationer.

8. Under avsikt att genomföra aktiviteter om omsättningen av narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av läkemedelsinnehållande växter i den adress som inte anges i licensen, i ett uttalande om reformering av licensen, anger licensinnehavaren denna adress , och representerar också:

a) Information som innehåller en ny adress för verksamheten i omsättningen av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av läkemedelsinnehållande växter;

a_1) Information om tillgången till en licens för medicinsk verksamhet med en ny adress om genomförandet av aktiviteter om omsättning av narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av narkotikamissbrukare (för medicinska organisationer);
(Ibland ingår i den 18 augusti 2015 genom dekretet av Ryska federationens regering den 6 augusti 2015 N 807)

b) Kopior av dokument som bekräftar närvaron av en licens för äganderätten eller annan rättslig ram för de relevanta kraven och nödvändig för genomförandet av verksamheten om omsättning av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av läkemedelsinnehållande Växter av utrustning, lokaler och mark, som inte är registrerade i det enhetliga statliga registret över rättigheter till fast egendom och transaktioner med IT (om sådana rättigheter är registrerade i det angivna registret - information om dessa lokaler och markområden) (med Undantag av medicinska organisationer och separata enheter av medicinska organisationer);
(Stycke på redaktionen trädde i kraft den 18 augusti 2015 genom dekretet från Ryska federationens regering den 6 augusti 2015 N 807.

;

d) Information om certifikatet för en specialist som bekräftar lämplig yrkesutbildning av chefen för den juridiska personsenheten, som är belägna på en ny adress, i genomförandet av omsättningen av narkotika och psykotropa ämnen som ingår i listorna över I-IIII Lista, prekursorer listade i listan LIST och odling av läkemedelsinnehållande växter.

9. Om det finns en avsikt att utföra arbete (tillhandahålla en tjänst) för odling av läkemedelsinnehållande växter, som tidigare inte anges i licensen, är licensinnehavaren i ett uttalande om reformationen av licensen anger detta arbete (tjänst), och representerar också:

a) Information om det nya arbetet (service) för odling av narkotikamissbruk, som licensinnehavaren avser att utföra (gör);

b) Kopior av dokument som bekräftar närvaron av en licens för äganderätten eller annan rättslig ram för de relevanta kraven och nödvändig för genomförandet av verksamheten om omsättning av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av läkemedelsinnehållande Växter av utrustning, lokaler och mark, rättigheter som inte är registrerade i det förenade statsregistret om rättigheter till fastigheter och transaktioner med honom (om sådana rättigheter är registrerade i det angivna registret - information om dessa lokaler och land).

c) Information om närvaron av ingående av kroppskontrollen av narkotikahandel och psykotropa ämnen som föreskrivs i punkt 3 punkt 3 i artikel 10 i den federala lagen "på narkotika och psykotropa ämnen".

10. Vid användning av en inspektion av information som finns i licensansökan (licens) av ansökan och de handlingar som bifogas den, efterlevde licensansökningsansökan (LICENSEE) licensierade krav, begär licensmyndigheten den information som är nödvändig för de licensieringsmyndigheter som tillhandahåller allmänheten Tjänster, myndigheter som tillhandahåller kommunala tjänster, andra statliga organ, kommunala organ eller dess underordnade organisationer på det sätt som föreskrivs i den federala lagen "om organisationen av statliga och kommunala tjänster".

11. Licensmyndigheten placerar i det federala statliga informationssystemet "en enda portal av statliga och kommunala tjänster (funktioner)" på det sätt som regeringen i Ryska federationen föreskriver, information om framstegen i beslutet att tillhandahålla eller förnya licensen , för att verifiera licensansökans överensstämmelse och licensistentillstånd i punkterna 4 och 5 i dessa föreskrifter.

12. Uppgifter om genomförandet av aktiviteter om omsättning av narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av narkotikamissbruk, som anges i del 1 och 2 i artikel 21 i den federala lagen "om licensiering av särskilda aktiviteter" , publiceras i officiella elektroniska eller tryckta medel massmedia Licensorgan och (eller) på information står i licensmyndighetens lokaler inom 10 dagar från och med dagen:

b) Antagande av licensmyndighetens antagande om bestämmelse, förnyelse, upphävande, förnyelse, uppsägning av licensen.

c) erhållande av den federala skatteserviceinformation om likvidation av en juridisk person eller uppsägning av sin verksamhet som ett resultat av omorganisationen, uppsägning av en individ som en enskild entreprenör.

d) Ikraftträdande av domstolens beslut att avbryta licensen.

13. Licensierad kontroll utförs på det sätt som föreskrivs i den federala lagen "om skydd av rättigheter för juridiska personer och enskilda entreprenörer vid genomförandet av statskontroll (tillsyn) och kommunal kontroll", med beaktande av organisationens egenskaper och Uppförande av de inspektioner som fastställts av den federala lagen "på licensiering av vissa typer av aktiviteter".

14. Inlämning av licenssökande ansökningar och handlingar som är nödvändiga för att erhålla licens, och deras mottagningsmyndighet, antagande av en licensmyndighet för att tillhandahålla en licens (vid vägran att tillhandahålla licens), ompröva en licens (vid vägran att ompröva licensen) , upphävande, återupptagning, stopp, uppsägningslicensåtgärder, liksom tillhandahållande av dubbla och kopior av licens, bildning och underhåll av licensfall, upprätthållande av licensregistret och tillhandahållande av information som finns i licensregistret utförs i Det sätt som föreskrivs i den federala lagen "om licensiering av specialaktiviteter".

15. Att upprätthålla ett konsoliderat licensregister, inklusive licenser som utfärdats av de verkställande myndigheterna i den ryska federationens konstituerande enheter i enlighet med de överförda befogenheter, utförs av Federal Health Supervision Service.
Ryfte av Ryska federationen den 4 september 2012 N 882.

16. De verkställande myndigheterna i den ryska federationens konstituerande enheter, fram till den tionde, skicka data som finns i registeren för licenser för den ryska federationens beståndsdelar till den federala hälsovårdstjänsten.
(Poängen i redaktionen trädde i kraft den 18 september 2012 genom dekretet från Ryska federationens regering av den 4 september 2012 N 882.

17. För att tillhandahålla eller återutgå en licensmottagning av licensen betalar emissionen av ett duplikatlicens om papperstull i storlek och sätt som fastställts av Ryska federationens lagstiftning om skatter och avgifter.

18. Federal Health Supervision-tjänsten skickar inom 5 arbetsdagar till de statliga myndigheterna i den ryska federationen, som utför de befogenheter som anges i punkt 1 i del 1 i artikel 15 i den federala lagen "om grunden för hälsan av medborgarna i Ryska federationen ", certifierade exemplar av order om upphävande och återupptagande av licenser, utnämning av licensinnehavare, kopior av licensinnehavare, föreskrifter för att eliminera identifierade överträdelser av licensieringskrav, protokoll om administrativa brott, beslut om utnämning av administrativa påföljder och andra dokument relaterade till genomförandet av licensstyrning avseende licenstagare (med undantag för licenstagare som lämnar in uttalanden om förnyelse av licenser) som bedriver omsättning av narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av läkemedelsinnehållande växter, för inkludering i Licensierade fall.
(Artikeln ingår dessutom från 3 oktober 2016 genom dekretet från Ryska federationens regering den 23 september 2016 N 956)

Ansökan. Förteckningen över verk och tjänster som utgör aktiviteter vid omsättningen av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av läkemedelsinnehållande växter

Ansökan
till reglerna om licensiering
aktivitet på omsättningen av narkotiska
medel, psykotropa ämnen och deras
precursorer, odling
droghaltiga växter

1. Utveckling av nya narkotika och psykotropa ämnen som är listade i listan LIST

2. Produktion av narkotika och psykotropa ämnen som är listade i listan LIST

3. Produktion av analytiska (standard) Prover av narkotiska droger och psykotropa ämnen som listas i listan I lista över narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ska kontrolleras i Ryska federationen.

4. Bearbetning av narkotika och psykotropa ämnen som listas i listan I lista över narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ska kontrolleras i Ryska federationen.

5. Förvaring av narkotika och psykotropa ämnen som är listade i listan I lista över narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ska kontrolleras i Ryska federationen.

6. Transport av narkotika och psykotropa ämnen som listas i listan I Förteckning över narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ska kontrolleras i Ryska federationen.

7. Försäljning av narkotika och psykotropa ämnen som listas i listan I lista över narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ska kontrolleras i Ryska federationen.

8. Semester (med undantag för personer) av narkotiska droger och psykotropa ämnen som listas i listan I lista över narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ska kontrolleras i Ryska federationen.

9. Fördelning av narkotika och psykotropa ämnen som listas i listan I lista över narkotika, psykotropa ämnen och deras föregångare som ska kontrolleras i Ryska federationen.

10. Förvärv av narkotika och psykotropa ämnen som anges i listan I lista över narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ska kontrolleras i Ryska federationen.

11. Användning av narkotika och psykotropa ämnen som listas i listan LIST

12. Användning av narkotika och psykotropa ämnen som listas i listan LIST

13. Förstöring av narkotiska droger och psykotropa ämnen som listas i listan I lista över narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ska kontrolleras i Ryska federationen.

14. Utveckling av nya prekursorer av narkotika och psykotropa ämnen som listas i listan I lista över narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ska kontrolleras i Ryska federationen.

15. Produktion av prekursorer av narkotika och psykotropa ämnen som listas i listan I Förteckning över narkotika, psykotropa ämnen och deras föregångare som ska kontrolleras i Ryska federationen för att tillverka analytiska (standard) prover.

16. Produktion av analytiska (standard) Prover av prekursorer av narkotika och psykotropa ämnen som är listade i listan I lista över narkotika, psykotropa ämnen och deras föregångare som ska kontrolleras i Ryska federationen.

17. Bearbetning av prekursorer av narkotika och psykotropa ämnen som anges i listan I i listan över narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ska kontrolleras i Ryska federationen.

18. Förvaring av prekursorer av narkotika och psykotropa ämnen som anges i listan I i listan över narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ska kontrolleras i Ryska federationen.

19. Transport av prekursorer av narkotika och psykotropa ämnen som är noterade på listan över narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ska kontrolleras i Ryska federationen.

20. Semester (med undantag av ledighet till individer) Precursorer av narkotiska droger och psykotropa ämnen som är listade i listan I lista över narkotika, psykotropa ämnen och deras föregångare som ska kontrolleras i Ryska federationen.

21. Genomförandet av prekursorer av narkotika och psykotropa ämnen som förtecknas i listan I i listan över droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ska kontrolleras i Ryska federationen.

22. Förvärv av prekursorer av narkotika och psykotropa ämnen noterade på listan över narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ska kontrolleras i Ryska federationen.

23. Användningen av prekursorer av narkotika och psykotropa ämnen som är noterade på listan över narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ska kontrolleras i Ryska federationen, vetenskapliga och utbildningsändamål.

24. Användningen av prekursorer av narkotiska droger och psykotropa ämnen som listas i listan I lista över narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ska kontrolleras i Ryska federationen i expertaktiviteter.

25. Förstöring av prekursorer av narkotiska droger och psykotropa ämnen som är upptagna på listan över narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ska kontrolleras i Ryska federationen.

26. Utveckling av nya narkotika och psykotropa ämnen som ingår i listan över II-listan över narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ska kontrolleras i Ryska federationen.

27. Produktion av narkotika och psykotropa ämnen som förtecknas i listan över II-listan över narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ska kontrolleras i Ryska federationen.

28. Produktion av narkotika och psykotropa ämnen som förtecknas i listan över II-listan över narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ska kontrolleras i Ryska federationen.

29. Bearbetning av narkotika och psykotropa ämnen som förtecknas i listan över II-listan över droger, psykotropa ämnen och deras föregångare som ska kontrolleras i Ryska federationen.

30. Förvaring av narkotika och psykotropa ämnen som förtecknas i listan över droger av narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ska kontrolleras i Ryska federationen.

31. Transport av narkotika och psykotropa ämnen som förtecknas i List II i förteckningen över narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ska kontrolleras i Ryska federationen.

32. Semester till individer av narkotika och psykotropa ämnen som förtecknas i listan över II-listan över narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ska kontrolleras i Ryska federationen.

33. Semester (med undantag av ledighet till individer) av narkotika och psykotropa ämnen som förtecknas i listan över II-listan över narkotika, psykotropa ämnen och deras föregångare som ska kontrolleras i Ryska federationen.

34. Försäljningen av narkotika och psykotropa ämnen noterade på listan över narkotika av narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ska kontrolleras i Ryska federationen.

35. Fördelningen av narkotika och psykotropa ämnen som förtecknas i listan över II-listan över narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ska kontrolleras i Ryska federationen.

36. Förvärvet av narkotika och psykotropa ämnen som förtecknas i listan över II-listan över narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ska kontrolleras i Ryska federationen.

37. Användningen av narkotiska droger och psykotropa ämnen som anges i List II-listan

38. Användningen av narkotiska droger och psykotropa ämnen som anges i List II-listan

39. Användningen av narkotika och psykotropa ämnen noterade på listan över narkotika av narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ska kontrolleras i Ryska federationen i vetenskapliga och utbildningsändamål.

40. Användningen av narkotiska droger och psykotropa ämnen som är upptagna på listan över droger av narkotika, psykotropa ämnen och deras föregångare som ska kontrolleras i Ryska federationen i expertaktiviteter.

41. Förstöring av narkotika och psykotropa ämnen som förtecknas i List II i listan över droger, psykotropa ämnen och deras föregångare som ska kontrolleras i Ryska federationen.

42. Utveckling av nya psykotropa ämnen som förtecknas i listan över III-listan över narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ska kontrolleras i Ryska federationen.

43. Produktion av psykotropa ämnen som förtecknas i listan över III-listan över narkotika, psykotropa ämnen och deras föregångare som ska kontrolleras i Ryska federationen.

44. Produktion av psykotropa ämnen som förtecknas i listan över III-listan över narkotika, psykotropa ämnen och deras föregångare som ska kontrolleras i Ryska federationen.

45. Behandling av psykotropa ämnen som förtecknas i listan över III-listan över narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ska kontrolleras i Ryska federationen.

46. \u200b\u200bFörvaring av psykotropa ämnen som förtecknas i listan över III-listan över narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ska kontrolleras i Ryska federationen.

47. Transport av psykotropa ämnen som förtecknas i listan över III-listan över narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ska kontrolleras i Ryska federationen.

48. Semester till individer av psykotropa ämnen som förtecknas i listan över III-listan över narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ska kontrolleras i Ryska federationen.

49. Semester (med undantag för enskilda personer) av psykotropa ämnen som förtecknas i listan över III-listan över narkotika, psykotropa ämnen och deras föregångare som ska kontrolleras i Ryska federationen.

50. Genomförande av psykotropa ämnen som förtecknas i listan över III-listan över narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ska kontrolleras i Ryska federationen.

51. Fördelningen av psykotropa ämnen som förtecknas i listan över III-listan över narkotika, psykotropa ämnen och deras föregångare som ska kontrolleras i Ryska federationen.

52. Förvärvet av psykotropa ämnen som förtecknas i listan över III-listan över narkotika, psykotropa ämnen och deras föregångare som ska kontrolleras i Ryska federationen.

53. Användningen av psykotropa ämnen som förtecknas i listan över III-listan över narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ska kontrolleras i Ryska federationen för medicinska ändamål.

54. Användningen av psykotropa ämnen som förtecknas i listan över III-listan över narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ska kontrolleras i Ryska federationen i veterinärmedicin.

55. Användningen av psykotropa ämnen som förtecknas i listan över III-listan över narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ska kontrolleras i Ryska federationen, i vetenskapliga och utbildningsändamål.

56. Användningen av psykotropa ämnen som förtecknas i listan över III-listan över narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ska kontrolleras i Ryska federationen, i expertis.

57. Förstöring av psykotropa ämnen som förtecknas i listan över III-listan över narkotika, psykotropa ämnen och deras föregångare som ska kontrolleras i Ryska federationen.

58. Produktion av prekursorer av narkotika och psykotropa ämnen som ingår i tabell I Förteckning över IV-listan över narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ska kontrolleras i Ryska federationen.

59. Bearbetning av prekursorer av narkotika och psykotropa ämnen som ingår i tabell I i listan över IV-listan över narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ska kontrolleras i Ryska federationen.

60. Förvaring av prekursorer av narkotika och psykotropa ämnen som ingår i tabell I i listan över IV-listan över narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ska kontrolleras i Ryska federationen.

61. Genomförandet av prekursorer av narkotika och psykotropa ämnen, som ingår i tabell I i listan över IV-listan över narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ska kontrolleras i Ryska federationen.

62. Förvärvet av prekursorer av narkotika och psykotropa ämnen som ingår i tabell I i listan över IV-listan över narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ska kontrolleras i Ryska federationen.

63. Användningen av prekursorer av narkotika och psykotropa ämnen som ingår i tabell I i listan över IV-listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ska kontrolleras i Ryska federationen.
(Poängen på redaktionen trädde i kraft den 7 juni 2012 genom dekretet från Ryska federationens regering den 24 maj 2012 n 507.

64. Odling av narkotikamissbrukare som ingår i listan över växter som innehåller narkotika eller psykotropa ämnen eller deras prekursorer och att kontrolleras i Ryska federationen, för användning i vetenskapliga, utbildningsändamål och i expertis.

Ansökan. Lista över förlorad styrka av regeringens handlingar

Ansökan
till regeringens dekret
Ryska Federationen
daterad den 22 december 2011 n 1085

1. RESOLUTION AV RYSFÖRANDE AV RYSMEDNINGEN AV NOVEMBER 200, 2006 N 648 "om godkännande av bestämmelserna om licensverksamhet i samband med omsättningen för narkotika och psykotropa ämnen" (möte i Ryska federationens lagstiftning, 2006, N 46, artikel 4798).

2. Klausul 3 i de förändringar som ingår i Ryska federationens handlingar om licensiering av vissa typer av aktiviteter som godkänts av regeringen från Ryska federationen den 7 april 2008 n 241 (möte i Ryska federationens lagstiftning, 2008, N 15, artikel 1551).

3. Ryfte av Ryska federationens regering daterad den 7 april 2008 N 249 "om godkännande av förordningarna om licensiering av verksamheter i samband med omsättningen för narkotika och psykotropa ämnen som anges i listan I i enlighet med den federala lagen" På narkotiska droger och psykotropa ämnen "(möte i Ryska federationens lagstiftning, 2008, N 15, artikel 1556).

4. Punkt tredje (möte i Ryska federationens lagstiftning, 2008, N 25, artikel 2782).
(Möte i Ryska federationens lagstiftning, 2010, N 19, artikel 2316).

7. Beslut av Rysslands regering den 11 maj 2010 N 318 "om godkännande av förordningen om licensiering av verksamheter som rör produktion, bearbetning, lagring, genomförande, förvärv och användning av prekursorer av narkotika och psykotropa ämnen , ingår i tabell I i listan IV i enlighet med federal lag "på narkotika och psykotropa ämnen" (möte i Ryska federationens lagstiftning, 2010, N 20, artikel 2473).

8. Punkt 2 i de ändringar som ingår i rättsakter till Ryska federationens handlingar som godkänts genom det ryska federationens regering av den 9 juni 2010 N 419 (möte i Ryska federationens lagstiftning, 2010, N 25 , Art.3178)., Godkänd av Rysslands regeringsdekret från och med den 30 oktober 2010 N 881 (möte i Ryska federationens lagstiftning, 2010, N 45, Art. 5863).

11. Punkt tredje dekret från Ryska federationens regering daterad den 10 december 2010 N 1012 "om licensiering av odling av växter som innehåller narkotika eller psykotropa ämnen eller deras prekursorer för användning i vetenskapliga, akademiska ändamål och i expertaktiviteter" (möte med Ryska federationens lagstiftning, 2010, n 51, artikel 6943).

12. Punkt 3 i Ryska federationens regeringens beslut av den 20 juli 2011 n 599 "om kontrollåtgärder i förhållande till droger som innehåller små mängder narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ingår i listan över droger, psykotropa ämnen Och deras föregångare ska kontrolleras i Ryska federationen "(möte i Ryska federationens lagstiftning, 2011, n 30, artikel 4648).

Redaktionellt dokument med hänsyn till
Ändringar och tillägg framställda
Jsc "codex"

Övriga organisationer och enskilda entreprenörer när det gäller licensierad kontroll (med undantag för licenstagare som lämnade uttalanden om reformlicenser), befogenhet att avbryta, återuppta åtgärder och avbokning av licenser.


Rättslig praxis och lagstiftning - Ryska federationens regering av den 12/22/2011 n 1085 (ed. Från 04.07.2017) "om licensaktiviteter om omsättningen av narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av läkemedel- innehållande växter "(tillsammans med" föreskrifterna om licensieringsaktiviteter omsättning av narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av läkemedelsinnehållande växter ")



- Ryska federationens regering av den 22 december 2011 n 1085 "om licensaktiviteter om omsättningen av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av narkotikamissbrukare", som har fastställt en bestämmelse om licensaktiviteter på Omsättningen av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av droger innehållande växter, liksom en lista över verk och tjänster som utgör den angivna verksamheten (trädde i kraft den 10 januari 2012).


Ordförande i Ryska federationens regering

Regler om licensiering av aktiviteter om omsättning av narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av läkemedelsinnehållande växter

1. I denna förordning fastställs förfarandet för licensverksamhet om omsättning av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av narkotikamissbruk som utförts av juridiska personer och enskilda entreprenörer.

Licensiering är föremål för verksamheten om omsättningen av narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer, listar IIII och tabell I i listan över IV-listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ska kontrolleras i Ryska federationen, godkänd av Ryska federationens dekret av den 30 juni 1998 nr 681 (nedan kallad listan) och odling av narkotikamässiga anläggningar som ingår i listan över växter som innehåller narkotika eller psykotropa ämnen eller deras prekursorer och att styras I Ryska federationen, godkänd av regeringen från Ryska federationen den 27 november 2010 nr 934, för användning i vetenskapliga, akademiska ändamål och i expertaktiviteter (nedan kallad odling av narkotikamiska växter).

2. Aktiviteter om omsättning av narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av läkemedelsinnehållande växter inkluderar arbete och tjänster enligt bilagan.

3. Licensiering av aktiviteter om omsättning av narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av läkemedelsinnehållande växter utför följande licensmyndigheter.

Dekret av Ryska federationens regering av den 22 december 2011 n 1085
"På licensaktiviteter om omsättningen av narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av läkemedelsinnehållande växter"

Med ändringar och tillägg från:

a) Federal Health Supervision Service - När det gäller genomförandet:

aktiviteter om omsättningen av narkotika och psykotropa ämnen som ingår i listorna I - III Lista implementeras:

partihandel med läkemedel;

läkemedelsorganisationer, underordnad federala verkställande myndigheter;

Övriga organisationer och enskilda entreprenörer när det gäller licensierad kontroll (med undantag för licenstagare som lämnade uttalanden om reformlicenser), befogenhet att avbryta, återuppta åtgärder och avbokning av licenser.

Lista lista;

aktiviteter om omsättningen av prekursorer av narkotika och psykotropa ämnen som anges i tabell I-listan över IV-listan.

aktiviteter för odling av läkemedelshaltiga växter;

Ändra information:

b) De verkställande myndigheterna i den ryska federationens konstituerande enheter - när det gäller att utföra verksamheten om omsättning av narkotika och psykotropa ämnen som förtecknas i förteckningarna I - III i förteckningen (när det gäller att tillhandahålla och omfärdar licenser, Att tillhandahålla dubbletter av licenser och kopior av licenser, licensieringskontroll över licensansökare och licenstagare som lämnade uttalanden om reformlicenser, uppsägning av licenser, bildning och underhåll av register som utfärdats av statliga myndigheter i de statsmässiga enheterna i Ryska federationslicenser, godkännandeformer För tillhandahållande och återgivning av licenser, godkännande av anmälningsblanketter, utdrag från dessa registrering av licenser och andra licenssystem i licensprocessdokumenten, samt att tillhandahålla information till de som är intresserade av licensinformation, inklusive placeringen av denna information i Informations- och telekommunikationsnätet "Internet" på de officiella myndigheternas officiella webbplatser Av de ryska federationens ämnen, med en indikation på e-postadresser, för vilka användare av denna information kan skickas till begäran och begärt information som mottagits), utfört:

organisationer, med undantag för grossistorganisationerna för droger och apoteksorganisationer som lämnats av federala verkställande myndigheter.

punkt har förlorat sin styrka från den 14 juli 2017 - Ryska federationens dekret av den 4 juli 2017 N 791

4. Sökanden för licensen att utföra verksamhet om omsättning av narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av narkotikamissbrukare (nedan kallad licensen) måste uppfylla följande licenskrav:

lokaler och utrustning som är nödvändig för genomförandet av aktiviteter om omsättningen av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av narkotikamissbrukare (med undantag för medicinska organisationer och separata enheter av medicinska organisationer som ligger i landsbygdens bosättningar och bortskaffande från bosättningar av lokaliteter där det inte finns några apoteksorganisationer (nedan kallade medicinska organisationer och separata divisioner av medicinska organisationer).

Ändra information:

Dekretet av Ryska federationens regering av den 6 augusti 2015 N 807, punkt 4 kompletteras med stycke "A.1"

a.1) Närvaron av en medicinsk licens för att genomföra medicinsk verksamhet (om en licensansökare är en medicinsk organisation)

b) Överensstämmelse med beslutet om beslutet

c) Överensstämmelse med den licensansökande med avsikt att genomföra aktiviteter om omsättningen för narkotika och psykotropa ämnen som listas i listorna I - III-listan, prekursorer som anges i listan I-listan, odling av narkotikamissbruk, artiklar 5 och

d) Överensstämmelse med den licensansökande med avsikt att utföra verksamhet om omsättningen av prekursorer av narkotika och psykotropa ämnen som ingår i tabell I i listan över IV-listan, punkterna 5-7 och 11 i artikel 30 i den federala lagen "På narkotika och psykotropa ämnen";

e) Närvaron i den statliga sökandens licens har en avsikt att utföra verksamheter om omsättningen för narkotika och psykotropa ämnen som anges i listan I - III och prekursorer som anges i listan I-listan, arbetstagare som har en sekundär professionell, Högre professionell, ytterligare yrkesutbildning och (eller) speciell utbildning inom narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer som uppfyller kraven och karaktären hos det utförda arbetet.

5. Licenstagare Vid utförande av verksamheten om omsättning av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer måste odlingen av narkotikamissbrukare uppfylla följande licenskrav:

a) Förekomsten av ägande som ägs av honom eller andra legitima och relevanta fastställda krav:

lokaler och utrustning som är nödvändiga för att utföra aktiviteter om omsättning av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av läkemedelsinnehållande växter (med undantag för medicinska organisationer och separata enheter av medicinska organisationer).

landregister som krävs för odling av läkemedelsinnehållande växter;

Ändra information:

Dekret av Ryska federationens regering av den 6 augusti 2015 N 807 Punkt 5 kompletterat med stycke "A.1"

a.1) Att ha en medicinsk licens för medicinsk verksamhet (om en licensinnehavare är en medicinsk organisation)

b) Överensstämmelse med förfarandet för att tillåta personer att arbeta med narkotika och psykotropa ämnen, liksom till aktiviteter relaterade till omsättningen av prekursorer av narkotika och psykotropa ämnen som fastställts genom dekretet från Ryska federationens regering den 6 augusti, 1998 n 892;

c) Överensstämmelse med licensinnehavaren som bedriver omsättning av narkotika och psykotropa ämnen som listas i listorna I - III-listan, prekursorer som anges i listan I-listan, odling av narkotikamissbruk, kraven i artiklarna 5

d) Överensstämmelse med licensinnehavaren som bedriver utveckling av nya narkotika och psykotropa ämnen som listas i listorna I - III-listan, liksom prekursorer av narkotika och psykotropa ämnen som anges i listan I-listan, kraven i artikel 16 i Federal lag "på narkotika och psykotropa ämnen";

e) Överensstämmelse med licenstagaren som utför behandling av narkotiska droger och psykotropa ämnen som förtecknas i förteckningarna I - III i artikel 19 i förfarandet för deras bearbetning som fastställts genom dekretet från Ryska federationen den 24 februari 2009 n 147 ;

e) Överensstämmelse med licenstagaren som har lagring av narkotiska droger och psykotropa ämnen som anges i listorna I - III-listan, prekursorer som anges i listan I-listan, kraven i artikel 20 i den federala lagen "på narkotika och psykotropa ämnen" och förfarandet för deras lagring som fastställts av Rysslands regeringsdekret av den 31 december 2009 n 1148;

g) Överensstämmelse med licenstagaren med droger och psykotropa ämnen som anges i listan I - III, prekursorer som anges i listan I-listan, kraven i artikel 21 i den federala lagen "på narkotika och psykotropa ämnen" och deras ordning Transport, såväl som nödvändigt för dessa handlingar som inrättats genom dekretet från Ryska federationens regering den 12 juni 2008 n 449;

h) Överensstämmelse med en licensinnehavare, försäljning av narkotika och psykotropa ämnen som är upptagna i listan I-III-listan, prekursorer som anges i listan I-listan och fördelningen av dessa narkotika och psykotropa ämnen, kraven i artikel 23 i den federala lagen "på narkotika och psykotropa ämnen" och ordern för deras distribution, semester och genomförande som inrättats genom dekretet från Ryska federationens regering den 26 juli 2010 n 558;

i) Överensstämmelse med licenstagaren som utför semester av narkotika och psykotropa ämnen som anges i listorna över II- och III-listan, enligt recept som innehåller utnämningen av narkotika och psykotropa ämnen, kraven i artiklarna 25 och den federala lagen "på narkotiska Droger och psykotropa ämnen ";

k) Överensstämmelse med en licenstagare som utför produktion av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som anges i listan I, för att tillverka analytiska (standard) prover och tillverkning av analytiska (standard) prover av dessa narkotiska läkemedel, psykotropa ämnen och deras prekursorer, krav i artikel 17 federal lag "på narkotika och psykotropa ämnen";

m) Överensstämmelse med licensinnehavaren som har förstörelse av narkotika och psykotropa ämnen som är listade i listorna I - III-listan, prekursorer som anges i listan I-listan, kraven i artikel 29 i den federala lagen "på narkotika och psykotropa ämnen" och Förfarandet för deras förstörelse som fastställts av regeringens dekret från den ryska federationen den 18 juni 1999 N 647;

o) Överensstämmelse med en licensinnehavare som använder narkotika och psykotropa ämnen som är gjorda i listans listor, för medicinska ändamål, kraven i artikel 31 i den federala lagen "på narkotika och psykotropa ämnen".

p) Överensstämmelse med licensinnehavaren med hjälp av narkotika och psykotropa ämnen, listade i listor av listan i II och III, i veterinärmedicin, kraven i artikel 33 i den federala lagen "på narkotika och psykotropa ämnen" och förfarandet för deras användning i veterinärmedicin som inrättades genom regeringens regering från den 3 september 2004 n 453;

(p) Överensstämmelse med licensinnehavaren med hjälp av narkotika och psykotropa ämnen som gjorts i listorna I - III-listan, de prekursorer som anges på listan I och tabell I i listan över IV-listan, i vetenskapliga och akademiska ändamål, såväl som i Expertaktiviteter, kraven i artiklarna 34 och den federala lagen "på narkotika och psykotropa ämnen";

c) Överensstämmelse med licensinnehavaren som bedriver omsättning av narkotika och psykotropa ämnen som förtecknas i listorna I - III-listan, kraven i artikel 37 i den federala lagen "om narkotika och psykotropa ämnen" och beslutet om beslutet

t) Överensstämmelse med licensinnehavaren som bedriver omsättning av narkotika och psykotropa ämnen som förtecknas i listorna I - III-listan, kraven i artikel 39 i den federala lagen "om narkotika och psykotropa ämnen" och ordningen för regeringen i Ryska federationen den 4 november 2006 N 644;

(u) Överensstämmelse med en licenstagare som utför verksamhet om omsättning av narkotika och psykotropa ämnen listar I - III-lista, regler för utveckling, produktion, tillverkning, lagring, transport, leveranser, semester, implementering, distribution, förvärv, användning, Import till Ryska federationens tullområde, export från Ryska federationens tullområde, förstörelse av verktyg och utrustning under särskild kontroll och används för produktion och tillverkning av narkotiska droger, psykotropa ämnen som fastställts genom regeringens dekret i Ryska federationen den 22 mars 2001 n 221;

f) Överensstämmelse med licensinnehavaren som bedriver omsättning av prekursorer av narkotika och psykotropa ämnen som förtecknas i förteckning i och tabell I i artikel 37 i den federala lagen "om narkotika och psykotropa ämnen" och förfarandet för inlämning av rapporter om verksamhetsrelaterade till deras omsättning som fastställts genom resolutionen

x) Överensstämmelse med licensinnehavaren som bedriver omsättning av prekursorer av narkotika och psykotropa ämnen som förtecknas i list I och tabell I i listan över IV-listan, kraven i artikel 39 i den federala lagen "på narkotika och psykotropa ämnen" och Förfarandet för att upprätthålla och lagra särskild registrering av verksamheten i samband med sin omsättning som inrättats genom dekretet från Ryska federationens regering av den 9 juni 2010 n 419;

c) Överensstämmelse med licensinnehavaren som bedriver omsättning av prekursorer av narkotika och psykotropa ämnen som ingår i tabell I i listan över IV-listan, förfarandet för produktion, bearbetning, lagring, implementering, förvärv, användning, transport och förstörelse av prekursorer av narkotiska droger och psykotropa ämnen som är etablerade av regeringens dekret från den ryska federationen den 18 augusti 2010 n 640;

h) Närvaron i tillståndet för licensinnehavaren som verkar om omsättningen av narkotiska droger och psykotropa ämnen som listas i listorna I - III-listan, prekursorer som anges i listan I-listan, arbetstagare som har en sekundär professionell, högre professionell, ytterligare yrkesutbildning och (eller) speciell förberedelse inom narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer, som uppfyller kraven och karaktären hos det utförda arbetet.

w) Förbättring av specialisters kvalifikationer med läkemedels- och sjukvårdsutbildning som verkar om omsättningen av narkotika och psykotropa ämnen som anges i listan I - III i listan, prekursorer som anges i listan I i listan, minst en gång vart femte år.

6. Genomförande av verksamheten om omsättningen av narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av narkotikamissbruk med en brutto kränkning av licensieringskrav innebär det ansvar som fastställs genom Ryska federationens lagstiftning.

Samtidigt, enligt den bruttoöverträdelsen, förstås det genom att licensinnehavaren inte uppfyller kraven "A" - "R", "T" - "U", "X" och "C". 5 i denna förordning, som orsakade de konsekvenser som föreskrivs i del 11 i artikel 19 federal lag "om licensiering av vissa typer av aktiviteter."

7. För att få en licens skickar en licenssökande eller lämnar till den licensmyndighet ett uttalande (vid utförandet av arbetet (tillhandahållande av tjänster) enligt punkterna 2 ,,, bilagor till denna förordning, - vilket indikerar särskilda droger och psykotropa ämnen Inmatad i listorna i - III-listan och prekursorer som anges i List I och Tabell I List IV-lista) och dokument (kopior av dokument) som anges i del 1 och punkterna 1 och 4 i del 3 i artikel 13 i den federala lagen "Licensiering av vissa typer av aktiviteter ", liksom:

a) Kopior av dokument som bekräftar tillgången till en licens för äganderätten eller på den andra legitima grunden för de relevanta kraven och nödvändiga för genomförandet av verksamheten om omsättning av narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av läkemedel Innehåller växter av utrustning, lokaler och markområden, rättigheter som inte är registrerade i det enhetliga statliga registret om rättigheter till fast egendom och transaktioner med IT (om sådana rättigheter är registrerade i det angivna registret - information om dessa lokaler och markområden) (med undantag för medicinska organisationer och separata enheter av medicinska organisationer)

Ändra information:

Regeringens dekret av den ryska federationen den 6 augusti 2015 N 807 Punkt 7 kompletteras med stycke "A.1"

a.1) Information om tillgången till en licens för medicinsk verksamhet (om licenstagaren är en medicinsk organisation)

b) En kopia av intyget för en specialist som bekräftar lämplig yrkesutbildning av chefen för en juridisk person eller chefen för den relevanta juridiska personenheten i genomförandet av omsättningen för narkotika och psykotropa ämnen, listar I - III-listan, Precursorer listade i listan LIST och odlar läkemedelsinnehållande växter;

c) Kopior av certifikat som utfärdats av statliga eller kommunala hälso- och sjukvårdsanläggningar i det förfarande som fastställts genom Ryska federationens lagstiftning, avsaknaden av arbetstagare som i enlighet med deras officiella tullar borde ha tillgång till narkotika, psykotropa ämnen, såväl som Precursorer listade i list I och Tabell I lista över IV-listan, eller odlade läkemedelsinnehållande växter, sjukdomar av narkotikamissbruk, toxikomisk, kronisk alkoholism;

d) Information om närvaron av slutsatserna från kroppskontrollen av narkotika och psykotropa ämnen som föreskrivs i punkterna i artikel 10 tredje och femte punkt 3 punkt 3 och punkt 7 i den federala lagen "på narkotiska Droger och psykotropa ämnen ";

e) Kopior av handlingar om bildandet av personer som är verksamma i omsättningen av narkotika och psykotropa ämnen som är inmatade i listorna I - III-listan, prekursorer som anges i listan I-listan, liksom på farmaceutiska och medicinska arbetstagares kvalifikationer.

8. Under avsikt att genomföra aktiviteter om omsättningen av narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av läkemedelsinnehållande växter i den adress som inte anges i licensen, i ett uttalande om reformering av licensen, anger licensinnehavaren denna adress , och representerar också:

Ändra information:

Dekret av Ryska federationens regering av den 6 augusti 2015 N 807 Punkt 8 kompletteras med stycke "A.1"

a.1) Uppgifter om tillgången till en licens för medicinsk verksamhet med en ny adress om genomförandet av aktiviteter om omsättning av narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av narkotikamissbrukare (för medicinska organisationer);

b) Kopior av dokument som bekräftar närvaron av en licens för äganderätten eller annan rättslig ram för de relevanta kraven och nödvändig för genomförandet av verksamheten om omsättning av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av läkemedelsinnehållande Växter av utrustning, lokaler och mark, som inte är registrerade i det enhetliga statliga registret över rättigheter till fast egendom och transaktioner med IT (om sådana rättigheter är registrerade i det angivna registret - information om dessa lokaler och markområden) (med Undantag av medicinska organisationer och separata enheter av medicinska organisationer);

3 § 3 § 3 i artikel 10 i den federala lagen "om narkotika och psykotropa ämnen"

d) Information om intyg om en specialist som bekräftar lämplig yrkesutbildning av chefen för en juridisk enhetsavdelning som finns på en ny adress, i genomförandet av narkotikahandel och psykotropa ämnen, listar I - III-listan, prekursorer som anges i listan Jag lista och odling av läkemedelsinnehållande växter.

9. Om det finns en avsikt att utföra arbete (tillhandahålla en tjänst) för odling av läkemedelsinnehållande växter, som tidigare inte anges i licensen, är licensinnehavaren i ett uttalande om reformationen av licensen anger detta arbete (tjänst), och representerar också:

a) Information om det nya arbetet (service) för odling av narkotikamissbruk, som licensinnehavaren avser att utföra (gör);

b) Kopior av dokument som bekräftar närvaron av en licens för äganderätten eller annan rättslig ram för de relevanta kraven och nödvändig för genomförandet av verksamheten om omsättning av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av läkemedelsinnehållande Växter av utrustning, lokaler och mark, rättigheter som inte är registrerade i det förenade statsregistret om rättigheter till fastigheter och transaktioner med honom (om sådana rättigheter är registrerade i det angivna registret - information om dessa lokaler och land).

c) Information om närvaron av ingående av kroppskontrollen av narkotikahandel och psykotropa ämnen som föreskrivs i punkt 3 punkt 3 i artikel 10 i den federala lagen "på narkotika och psykotropa ämnen".

10. Vid användning av en inspektion av information som finns i licensansökan (licens) av ansökan och de handlingar som bifogas den, efterlevde licensansökningsansökan (LICENSEE) licensierade krav, begär licensmyndigheten den information som är nödvändig för de licensieringsmyndigheter som tillhandahåller allmänheten Tjänster, myndigheter som tillhandahåller kommunala tjänster, andra statliga organ, kommunala organ eller dess underordnade organisationer på det sätt som föreskrivs i den federala lagen "om organisationen av statliga och kommunala tjänster".

11. Licensmyndigheten placerar i det federala statliga informationssystemet "en enda portal av statliga och kommunala tjänster (funktioner)" på det sätt som regeringen i Ryska federationen föreskriver, information om framstegen i beslutet att tillhandahålla eller förnya licensen , för att genomföra en kontroll av licensansökans överensstämmelse och licensistentillståndet

Se även: